Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Ibigen s.r.l. Codice pratica: N1A/2016/858. 
  Specialita' medicinale: IBITAZINA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente
per soluz. iniettabile - 1 flac. di polv. + fiala solv.  da  4  ml  -
A.I.C. n. 038110019 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.2 - aggiornamento CEP da versione R1-CEP 2001-014-Rev 02  a
R1-CEP  2001-014-Rev  03  (Lidocaina  cloridrata  -  produttore  Sims
S.r.l.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TU16ADD6454