Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa n. 130 - 20156 (Milano) codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: LASONIL antidolore «10% Gel» 1 tubo da 50 g
AIC n. 042154017. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2016/1461. 
  Grouping of Variations Tipo: IA. 
  IA B.III.1.a) 2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1996-061-REV 10)  relativo
al principio  attivo  ibuprofene  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato (SHASUN Pharmaceuticals Limited Puducherry India). 
  IA B.III.1.a) 2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1996-061-REV 11)  relativo
al principio  attivo  ibuprofene  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato (STRIDES SHASUN Limited Puducherry India). 
  IA B.III.1.a) 2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1996-061-REV 11)  relativo
al principio  attivo  ibuprofene  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato (STRIDES SHASUN Limited Cuddalore India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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