Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Codice pratica: N1B/2016/1482 
  Grouping  orizzontale  di  2  var.  IB.  by  default   B.III.1   a)
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Ph.Eur. per
la sostanza attiva Acetilcisteina. 2. Aggiornamento  del  certificato
(R1-CEP 1996-002-Rev 04) presentato da un fabbricante gia'  approvato
(MOEHS IBERICA S.L. - Spagna). 
  Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  - SOLMUCOL. AIC 028311. Tutte le confezioni autorizzate. 
  - SOLMUCOL MUCOLITICO. AIC 040932. Tutte le confezioni autorizzate. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
TX16ADD6563