Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs.  29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: REGALBAX (cod. farmaco 043664) 
  Confezioni Tutte: 043664010 - 022 - 034 - 046 - 059 - 061. 
  Codice pratica : N1B/2016/976. 
  Variazione Tipo: IB - B.II.f.1.b) 1.  Estensione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita: 24 mesi a temperatura non superiore a 30° C. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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