HOSPIRA S.P.A.
Sede: via Fosse Ardeatine, 2 - 20060 Liscate (MI)
Partita IVA: 02181120599

(GU Parte Seconda n.81 del 9-7-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira S.p.A. - Specialita' medicinali: 
  VANCOMICINA HOSPIRA 500 mg e 1 g, polvere per soluzione orale e per
infusione endovenosa, in tutte le confezioni e tutti i numeri di AIC:
032213; 
  TALWIN 30mg/1ml soluzione iniettabile, in  tutte  le  confezioni  e
tutti i numeri di AIC: 021410; 
  Codice pratica N1A/2016/1528. 
  Tipo IAin  Grouping  C.I.8.a)  modifica  dell'ubicazione  del  PMSF
nonche' della QPPV di riferimento. QPPV da Nicola  Machella,  Hospira
UK Limited in UK Horizon  Honey  Lane,  Hurley  Maidenhead,  SL6  6RJ
(Regno Unito) a Maria Grazia Zurlo, Pfizer  Italia  S.r.l.  via  Anna
Maria Mozzoni 12, 20152 - Milano, Italia. 
  Modifica del PSMF dal numero  MFL1611,  con  locazione  all'interno
dell'unita' condivisa nella regione EMEA  accessibile  attraverso  la
rete Hospira al numero MFL1463,  conservato  presso  il  sito  Pfizer
Safety a Milano (Italia) dove sono accessibili  anche  i  dati  sulla
farmacovigilanza. Data di implementazione: 16/05/2015. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Floriana Miraglia 

 
TX16ADD6584
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.