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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Hospira S.p.A. - Specialita' medicinali: VANCOMICINA HOSPIRA 500 mg e 1 g, polvere per soluzione orale e per infusione endovenosa, in tutte le confezioni e tutti i numeri di AIC: 032213; TALWIN 30mg/1ml soluzione iniettabile, in tutte le confezioni e tutti i numeri di AIC: 021410; Codice pratica N1A/2016/1528. Tipo IAin Grouping C.I.8.a) modifica dell'ubicazione del PMSF nonche' della QPPV di riferimento. QPPV da Nicola Machella, Hospira UK Limited in UK Horizon Honey Lane, Hurley Maidenhead, SL6 6RJ (Regno Unito) a Maria Grazia Zurlo, Pfizer Italia S.r.l. via Anna Maria Mozzoni 12, 20152 - Milano, Italia. Modifica del PSMF dal numero MFL1611, con locazione all'interno dell'unita' condivisa nella regione EMEA accessibile attraverso la rete Hospira al numero MFL1463, conservato presso il sito Pfizer Safety a Milano (Italia) dove sono accessibili anche i dati sulla farmacovigilanza. Data di implementazione: 16/05/2015. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Floriana Miraglia TX16ADD6584