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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano.Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.. Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: VELLOFENT 67, 133, 267, 400, 533, 800 microgrammi compresse sublinguali Codice Farmaco: tutte le confezioni (AIC: 042415) Procedura mutuo riconoscimento: SE/H/1177/01-06/IA/15/G Codice pratica: C1A/2016/1881 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di due variazioni di tipo IAIN n. B.II.b.1.a e B.II.b.1.b: Aggiunta di un sito di confezionamento primario e secondario: Fareva Amboise, Zone Industrielle 29, route des Industries, Poce' sur Cisse, France. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U.. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX16ADD6605