Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                             2007 n.274 
 

  Codice Pratica: C1A/2016/520 
  N° di Procedura Europea: PT/H/0929/001-004/IA/005 
  Medicinale: VALSARTAN TECNIGEN -A.I.C. n. 042392 
  Confezioni: Tutte le confezioni; 
  Titolare AIC: TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, S.A. 
  Tipologia variazione: Tipo IA IN n. B.III.1.a.1 
  Modifica Apportata: Nuovo certificato (R0-CEP 2010-072-Rev 01)  per
il principio attivo  Valsartan  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. 
  Codice Pratica: C1A/2016/522 
  N° di Procedura Europea: PT/H/0468/001-005/IA/006 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN -A.I.C. n. 041944 
  Confezioni: Tutte le confezioni; 
  Titolare AIC: TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, S.A 
  Tipologia variazione: Tipo IA IN n. B.III.1.a.1 
  Modifica Apportata: Nuovo certificato (R0-CEP 2010-072-Rev 01)  per
il principio attivo  Valsartan  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

         Il legale rappresentante in Italia Tecnigen S.r.l. 
                            Jorge Vieira 

 
TX16ADD6953