Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008
Specialita' Medicinale A.I.C./Confezione:
020702015 - MAALOX 3,65% + 3,25% sospensione orale Flacone da 200
ml
020702027 - MAALOX 3,65% + 3,25% sospensione orale 15 Bustine da 15
ml
020702282 - MAALOX 4% + 3,5% sospensione orale Flacone da 250 ml
020702193 - MAALOX 460 mg + 400 mg sospensione orale 20 bustine in
PP/Al/PE da 4,3 ml
020702231 - MAALOX 460 mg + 400 mg sospensione orale 40 bustine in
PP/Al/PE da 4,3 ml
020702256 - MAALOX 460 mg + 400 mg sospensione orale 20 bustine in
PETP/Al/PE da 4,3 ml
020702268 - MAALOX 460 mg + 400 mg sospensione orale 40 bustine in
petp/al/pe da 4,3 ml
020702306 - MAALOX 460 mg + 400 mg sospensione orale (aroma ribes
nero) 20 bustine in PP/Al/PE da 4,3 ml
020702318 - MAALOX 460 mg + 400 mg sospensione orale (aroma ribes
nero) 20 bustine in PETP/Al/PE da 4,3 ml
020702332 - MAALOX 460 mg + 400 mg sospensione orale (aroma ribes
nero) 30 bustine in PETP/Al/PE da 4,3 ml
020702320 - MAALOX 460 mg + 400 mg sospensione orale (aroma ribes
nero) 30 bustine in PP/Al/PE da 4,3 ml
020702116 - MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% sospensione orale
Flacone da 200 ml
020702128 - MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% sospensione orale 15
Bustine da 15 ml
020702217 - MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% sospensione orale 20
Bustine da 10 ml
020702270 - MAALOX PLUS 4% + 3,5% + 0,5% sospensione orale Flacone
da 250 ml
Titolare AIC: SANOFI S.P.A.
Tipo di modifica: Tipo IA A.4
Codice Pratica: N1A/2016/1502
Tipologia variazione: Modifica del nome del produttore della
sostanza attiva Magnesium Hydroxide -- DA: BK Giulini GmbH - A: SRL
Pharma GmbH.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Un procuratore
dott.ssa Daniela Lecchi
TX16ADD7006
