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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: ABBVIE S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: ZEMPLAR Confezione e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica n. C1A/2016/2364 Procedura MRP n. ES/H/01, 02,03, 05/IAin/83 Variazione di Tipo IAIN: n. A.1 - Cambio indirizzo del Titolare di AIC del medicinale in Repubblica Ceca da: "AbbVie s.r.o. Evropska' 2591/33D, Praha 6, 1600 00, Czech Republic" a: "AbbVie s.r.o. Metronom business center, Bucharova 2817/13, Stodůlky 158 00 Praha 5, Czech Republic". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Maria Antonietta Compagnone TX16ADD7011