Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  san
Rocco 6,  85033  Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Specialita' medicinale: ACICLOVIR FG 
  Codice prodotto: 031846, Codice confezioni: 025, 037, 049; 
  Grouping Variation  (B.II.b.1.e  Tipo  IB,  B.II.b.1.b  Tipo  IAIN,
B.II.b.1.a  Tipo  IAIN,  B.II.b.2.c.2  Tipo  IAIN).  Codice  pratica:
N1B/2016/1717. Sostituzione dell'  officina  Special  Product's  Line
S.p.A. Via Campobello, 15  -  00040  Pomezia  (Roma)  con  l'officina
Special Product's Line S.p.a, sita in  Strada  Paduni,  240  -  03012
Anagni  (FR),  come  sito  responsabile  di  tutte  le   fasi   della
produzione, compresi il confezionamento primario e  secondario  e  il
controllo e il rilascio dei lotti. 
  Specialita' medicinale: ACICLOVIR FG 
  Codice prodotto: 031846, Codice confezioni: 049; 
  Variazione: B.II.b.4.a  Tipo  IA.  Codice  pratica:  N1A/2016/1583.
Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito.  Sino  a  10
volte superiore alla  dimensione  attuale  approvata  del  lotto:  da
75.000 compresse a 125.000 compresse 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                          Irianni Giuseppe 

 
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