Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.
Titolare: S.F. Group srl
Medicinale: VASTIN
Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC
037327
Codice Pratica: N1B/2016/1513 - Tipologia variazione: IB by default
Tipo di modifica: B.III.1.a.3 - Presentazione di un nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea europea presentato da un
nuovo fabbricante (aggiunta): ZHEJIANG JIANGBEI PHARMACEUTICAL CO.
Cina: R0-CEP 2013-025-Rev 01
Medicinale: MESAZIN
Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC
034254
Codice Pratica: N1A/2016/1505 - Tipologia variazione: IA Grouping
di n. 4 variazioni - Tipo di modifica: B.III.1.a.2
I° variazione: presentazione certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato presentato da fabbricante gia'
approvato IPCA LABORATORIES LIMITED Madhya Pradesh India Da: R0-CEP
2006-122-Rev 02 A: R1-CEP 2006-122-Rev 00
II° variazione: presentazione certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato presentato da fabbricante gia'
approvato IPCA LABORATORIES LIMITED Madhya Pradesh India Da: R1-CEP
2006-122-Rev 00 A: R1-CEP 2006-122-Rev 01
III° variazione:presentazione certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato presentato da fabbricante gia'
approvato IPCA LABORATORIES LIMITED Madhya Pradesh India Da: R1-CEP
2006-122-Rev 01 A: R1-CEP 2006-122-Rev 02
IV° variazione: presentazione certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato presentato da fabbricante gia'
approvato IPCA LABORATORIES LIMITED Madhya Pradesh India Da: R1-CEP
2006-122-Rev 02 A: R1-CEP 2006-122-Rev 03
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Il legale rappresentante
Francesco Saia
TX16ADD7028