Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. n. 219/2006 e  s.m.i.  e  del  Regolamento  712/2012/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2016/1260. 
  Medicinale: EFRIDOL confezione: 032932030. 
  Tipologia di variazione: Grouping di tipo IA B.III.1.a.2.  Modifica
apportata:  Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea  aggiornato  per  una  sostanza  attiva   da   un
fabbricante gia' approvato (AARTI DRUGS LIMITED  R1-CEP  2002-046-Rev
05). 
  Codice pratica: N1A/2016/1622. 
  Medicinale: EFRIDOL confezione: 032932030. 
  Tipologia di variazione: IAIN A.5.a. Modifica  apportata:  Modifica
dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito (responsabile  del
rilascio dei lotti) Fine Foods &  Pharmaceuticals  N.T.M.  S.p.A  Via
Grignano, 43 24041 Brembate (BG) Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
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