Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
importazione parallela:  Variazione  del  numero  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio della  specialita'  medicinale  estera  e
variazione dell'indirizzo del titolare della  specialita'  medicinale
                               estera 
 

  Determinazione V&A IP-I/N.964 del 24 Maggio 2016  e  Determinazione
V&A IP-I/N. 1075 del 07 Giugno 2016 
  Specialita' Medicinale: TOBRADEX  "1  mg/ml  +  3  mg/ml  collirio,
sospensione" flacone contagocce 5 ml A.I.C. n.: 042998029 
  Variazione   di   tipo   I   approvata:   Variazione   del   Numero
dell'Autorizzazione all'Immissione  in  Commercio  della  specialita'
medicinale estera da CN 670588.9 a CN 700645.9 
  Variazione di  tipo  I  approvata:  Variazione  dell'indirizzo  del
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna da
ALCON CUSI', S.A. - c/Camil Fabra, 58 - 08320 El  Masnou,  Barcellona
in ALCON CUSI',S.A. - Gran Via de les Corts Catalanes,  764  -  08013
Barcellona le quali riguardano il medicinale e  le  confezioni  sopra
indicate autorizzate all'immissione in commercio in Italia a  seguito
di procedura di importazione parallela. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella GURI. 

                       L'amministratore unico 
                          Franco Mottinelli 

 
TX16ADD7041