Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l. - via Palermo n. 26/A - 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: BIDICLIN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «5 mg compresse gastroresistenti  a  rilascio  prolungato»  -  10
compresse AIC n. 029139021; 
    «5 mg compresse gastroresistenti  a  rilascio  prolungato»  -  30
compresse AIC n. 029139033. 
  Ai sensi del regolamento CE1234/2008 e della determinazione AIFA 18
dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione  della  seguente
variazione. 
  Codice pratica: 
    C1A/2016/1745 
    IT/H/0100/001/IA/012 
  Variazione tipo IA n.B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione  di  un  certificato  di  conformita'  alla   farmacopea
europea - certificato di conformita' alla  monografia  corrispondente
della farmacopea europea - certificato aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Aggiornamento  CEP  del  produttore  gia'
approvato Farmabios  S.p.A.  per  la  sostanza  attiva  beclometasone
dipropionato - R1-CEP 2001-315-Rev. 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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