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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo, 26/A - 43122 Parma. Nome del medicinale: CLIPPER. Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato - 10 cpr - A.I.C. n. 029136025; 5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato - 30 cpr - A.I.C. n. 029136037; 3mg/60 ml sospensione rettale - 10 contenitori monodose 60 ml - A.I.C. n. 029136013. Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. Codice pratica: N1A/2016/1298. Variazione tipo IA n.B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea - certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea europea - certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Aggiornamento CEP del produttore gia' approvato Farmabios S.p.A. per la sostanza attiva beclometasone dipropionato - R1-CEP 2001-315-Rev.01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU16ADD6999