Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: ABSTRAL compresse sublinguali, AIC n. 038736  in  tutte
le confezioni autorizzate. 
  Procedura Europea n. SE/H/0575/02-07/IA/022/G 
  Codice pratica: C1A/2016/1884 
  Titolare AIC: Prostrakan Ltd 
  Tipologia variazioni:  Tipo  IA,  n.  A.5.b);  A.7;  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.1.a) 
  Tipo di modifiche: Modifica del nome di un sito di  confezionamento
secondario; eliminazione di  un  sito  di  produzione  del  principio
attivo; sostituzione di un sito di confezionamento secondario 
  Modifiche  apportate:   Modifica   del   nome   di   un   sito   di
confezionamento secondario (da Unidrug Distribution Group Limited  ad
Alloga UK Limited); 
  Eliminazione del sito di produzione del principio attivo NV Organon
(formally Diosynth BV); sostituzione di un  sito  di  confezionamento
secondario per la Francia (da Centre  Specialites  Pharmaceutiques  a
Alloga Etablissement de Lyon Z.A.C. du Chapotin Sud 69970  Chaponnay,
Francia). I lotti gia' prodotti alla  data  di  pubblicazione  in  GU
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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