NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.87 del 23-7-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: SANDOSTATINA LAR 10  mg,  20  mg  e  30  mg  polvere  e
solvente  per  sospensione  iniettabile  (AIC  027083082,  027083094,
027083106) 
  Codice pratica: C1B/2015/1218 
  No. di Procedura Europea: DE/H/5095/005-007/IB/015 
  Variazione di tipo IB: B.IV.1.a).1 Modifica di un dosatore o di  un
dispositivo di somministrazione munito di marchio CE  -  sostituzione
del diametro dell'ago per l'iniezione (da 20G a 19G). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
TX16ADD7104
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.