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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA Medicinale: SANDOSTATINA LAR 10 mg, 20 mg e 30 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile (AIC 027083082, 027083094, 027083106) Codice pratica: C1B/2015/1218 No. di Procedura Europea: DE/H/5095/005-007/IB/015 Variazione di tipo IB: B.IV.1.a).1 Modifica di un dosatore o di un dispositivo di somministrazione munito di marchio CE - sostituzione del diametro dell'ago per l'iniezione (da 20G a 19G). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Anna Ponzianelli TX16ADD7104