Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Comunicazione di notifica regolare AIFA/V&A/P/71652 del 11/07/2016 
  Codice pratica: N1A/2016/1316 
  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna Specialita' medicinale e numeri AIC: 
  ANTITROMBINA III BAXALTA (AIC n. 027113), 
  FEIBA (AIC n. 024744), 
  PROTROMPLEX TIM 3 (AIC n. 023288), 
  PROVERTINUM (AIC n. 024748), 
  GAMMAGARD (AIC n. 033240). 
  Natura della variazione: variazione B.V.a.1.d)  (IAIN):  Inclusione
di un Master File del plasma  nuovo,  aggiornato  o  modificato,  nel
fascicolo  di  autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di   un
medicinale (PMF - seconda fase della procedura) -  Inclusione  di  un
Master File del plasma aggiornato o modificato, quando  le  modifiche
non hanno un impatto sulle proprieta' del prodotto finito. 
  Da: PMF Certificato EMA Baxter AG: EMEA/H/PMF/000003/04/AU/019/G 
  A: PMF Certificato EMA Baxter AG: EMEA/H/PMF/000003/04/AU/020/G. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Elisa D'Ascenzi 

 
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