Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 274/2007 e del  Regolamento  (CE)1234/2008  e
                                s.m. 
 

  Specialita' medicinale: BOTOX 
  Confezione e numero AIC: 
  034883013- 100 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile-
1 fl. 
  034883064- 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile-
1 fl. 
  034883076- 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile-
2 fl. 
  034883088- 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile-
3 fl. 
  034883090- 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile-
6 fl. 
  Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Codice Pratica: C1A/2016/1844 
  Tipo  modifica:  var.  tipo  IA  (B.III.1.b.3)  -Procedura  MRP  n°
IE/H/0113/001-003/IA/101 
  Modifica  apportata:  aggiornamento  del  certificato  TSE  per  un
reagente da parte di un  produttore  approvato  (R1-CEP  2007-095-Rev
02). 
  Codice Pratica: C1A/2016/2027 
  Tipo  modifica:  var.  tipo   IA   (A.4)   -   Procedura   MRP   n°
IE/H/0113/001-003/IA/102 
  Modifica apportata: Modifica del nome di un sito autorizzato per  i
test di controllo qualita' sul prodotto finito. 
  Specialita' medicinale: VISTABEX 
  Confezione e numero AIC: 
  036103024  -  4  Unita'  Allergan/0,1  ml  polvere  per   soluzione
iniettabile - 1 flc. da 50 Unita'. 
  Titolare: Allergan SpA 
  Codice Pratica: C1A/2016/2025 
  Tipo  modifica:  var.  tipo   IA   (A.4)   -   Procedura   MRP   n°
FR/H/0230/001/IA/076 
  Modifica apportata: modifica del nome di un sito autorizzato per  i
test di controllo qualita' sul prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Valentina Simoni 

 
TX16ADD7137