Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: ABSTRAL compresse sublinguali, AIC n. 038736  in  tutte
le confezioni autorizzate. 
  Procedura Europea n. SE/H/0575/02-07/IB/023 
  Codice pratica: C1B/2016/1557 
  Titolare AIC: Prostrakan Ltd 
  Tipologia variazione: Tipo IB, categoria n. B.II.f.1.a.1 
  Tipo di modifica: Riduzione della shelf-life. 
  Modifica apportata: Riduzione della shelf-life da 3  a  2  anni.  I
lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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