Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Medicinale: SANDIMMUN NEORAL 10, 25, 50 e 100 mg capsule molli 
  Confezioni: 029453014-029453026-029453038-029453053 
  Codice pratica: C1B/2016/-1488 
  No. di Procedura Europea: DE/H/4019/001-004/IB/016 
  Tipo  IB,  A.5.  -  Modifica  del  nome  e/o   dell'indirizzo   del
fabbricante/ importatore del prodotto finito  (compresi  il  rilascio
dei lotti e i siti di controllo della qualita') b) attivita'  per  le
quali il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il rilascio
dei lotti: modifica del nome del sito addizionale di  confezionamento
secondario da Pieffe Depositi S.r.l. Via Formellese km 4,300 - 00060;
Formello  -  Roma;  Italia  a  UPS  Healthcare  Italia  S.r.l.;   Via
Formellese km 4,300 - 00060; Formello - Roma; Italia 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
TX16ADD7242