Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Codice Pratica: N1B/2016/1705 
  Specialita' medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. AIC:  031973.
Codice confezione: 136 - 20 mg/ml soluzione iniettabile -  1  Flacone
da 50 ml. Gruppo di variazioni di tipo IB:  B.II.b.4  Modifica  della
dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)
del prodotto finito. a) sino a  10  volte  (Grandezza  Teorica  lotto
Standard: 10.000  fiale).  B.II.e.4  Modifica  della  forma  o  delle
dimensioni del contenitore. c) Medicinali sterili. (Flacone vetro  II
da 50 ml). B.II.e.5 Modifica nella dimensione  della  confezione  del
prodotto finito. a) Modifica del numero di unita' in  una  confezione
2. Modifica al di fuori dei limiti delle dimensioni di confezione  al
momento approvate. (Grandezza Teorica lotto Standard: 40.000 fiale). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TU16ADD7212