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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) Codici Pratica: N1B/2016/1563 Specialita' Medicinale: TENORETIC Confezioni e numeri AIC: "100 mg + 25 mg compresse", "50 mg + 12,5 mg compresse" - A.I.C. 024737 (tutte le confezioni) Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Grouping di variazioni. 1. Tipo IB B.III.1.b) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo per un eccipiente (gelatina) presentato da un fabbricante gia' approvato - R1-CEP 2000-116-REV 02. 2. Tipo IA B.III.1.b) 3: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato per un eccipiente (gelatina) presentato da un fabbricante gia' approvato - da R1-CEP 2003-172-REV 00 a R1-CEP 2003-172-REV 01. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Gilberto Riggi TX16ADD7370