Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LETROZOLO GERMED - 2,5 mg Compresse rivestite con film;
Confezioni: tutte - AIC n. 040794. 
  Codice Pratica n. C1A/2016/1894 Procedura n.  NL/H/1384/001/IA/012,
Variazione  Tipo  IAIN  B.II.b.2.C.1:  sostituzione  del   produttore
responsabile del rilascio dei lotti da Cemelog-BRS Ltd. Ungheria, con
Laboratori Fundacio' Dau, Spagna. 
  Codice     Pratica     n.      C1B/2016/1405      Procedura      n.
NL/H/1384/001/IB/011/G, Grouping di variazioni: IB - A.2.b cambio del
nome del medicinale in Italia da LETROZOLO  GERMED  a  RAMATES;  IAIN
C.I.8.a introduzione del riassunto del PSMF (MFL7042). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
TX16ADD7378