Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: NIMEDEX 
  Codice AIC: 029120 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2016/1557 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IA n. A.4 - Modifica del  nome  del  produttore  di
sostanza attiva da Aptalis  Pharma  S.r.l.  a  Adare  Pharmaceuticals
S.r.l. 
  Data di implementazione: novembre 2015 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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