Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Polifarma Benessere S.r.l. - Via Laurentina, 289 -  00142
Roma 
  Specialita' Medicinale: VIAMAL Febbre e Dolore 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte la confezioni autorizzate, AIC n.
042324. 
  Codice pratica: N1A/2016/1542 
  Var.  Tipo  IA  n.  A.5.b):  Modifica  del  nome  dell'officina  di
produzione del prodotto finito responsabile del processo produttivo e
controllo dei lotti da: Shasun Chemicals and  Drugs  Ltd.  a:  Shasun
Pharmaceutical Limited - India. 
  Codice pratica N1B/2016/1759 
  Grouping  di   Var.:   IB-B.II.b.1.e),   3   n.   IAIN-B.II.b.1.b),
B.II.b.1.a) e B.II.b.2.c).2 per l'aggiunta di Balkanpharma -  Razgrad
AD (Bulgaria) per tutto il processo produttivo del  prodotto  finito,
confezionamento primario e secondario, controllo  e  rilascio  lotti;
IA-B.II.b.4.b) per la riduzione del batch size  del  prodotto  finito
(sino a 10 volte inferiore). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                            Stefano Perni 

 
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