Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: GRANOCYTE 
  Codice AIC: 028686 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: C1B/2016/1466 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0044/001-002/IB/076 
  Specialita' medicinale MYELOSTIM 
  Codice AIC: 029059 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1B/2016/1486 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione   Tipo   IB   n.   B.II.b.2.a)   -    Ricostruzione    e
riorganizzazione degli edifici del  sito  di  produzione  (Utsunomiya
plant - Japan) dopo il terremoto del 2011. 
  Data di implementazione: 03.06.2014 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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