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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche portate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Almirall Hermal GmbH - Scholtzstrasse 3 - 21465 Reinbek (Germania) Medicinale: DECODERM Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni di crema 1 mg/g - 028407 Codice Pratica: N1B/2016/1646 Modifica: IB B.II.d.1.d - Eliminazione di una specifica del prodotto finito I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Medicinale: FRONDAVA Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni di unguento 1mg/g - 041109 Codice Pratica: C1A/2016/2004 Modifica: IAin B.III.1.a.3 - Nuovo CEP di un nuovo fornitore dell'API I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: il giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. Il direttore affari regolatori dott.ssa Giovanna Cangiano TX16ADD7405