ALMIRALL S.P.A.

(GU Parte Seconda n.90 del 30-7-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche portate  ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Almirall Hermal  GmbH  -  Scholtzstrasse  3  -  21465
Reinbek (Germania) 
  Medicinale: DECODERM 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  di  crema  1  mg/g  -
028407 
  Codice Pratica: N1B/2016/1646 
  Modifica:  IB  B.II.d.1.d  -  Eliminazione  di  una  specifica  del
prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: FRONDAVA 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni di  unguento  1mg/g  -
041109 
  Codice Pratica: C1A/2016/2004 
  Modifica: IAin B.III.1.a.3  -  Nuovo  CEP  di  un  nuovo  fornitore
dell'API 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: il giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in GU. 

                   Il direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
TX16ADD7405
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.