Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del D.Lgs 274/2007 e Regolamento n.712/2012 
 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ATROPINA SOLFATO Bioindustria  L.I.M.  AIC:
031173 tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2016/1707. 
  Variazione IB n.B.III.1.a)5 inerente la presentazione del nuovo CEP
(R0-CEP 2015-002-Rev00)  da  parte  di  un  nuovo  produttore  ROLABO
OUTSOURCING, S.L. per  il  principio  attivo  Atropina  Solfato  (non
sterile). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
TX16ADD7407