Comunicazione  di  annullamento  variazione  relativa  al  medicinale
                              IRBETENS 
 

  Codice Pratica n. N1B/2015/510 
  Medicinale: IRBETENS 
  Codice farmaco: 041888025 "150 mg compresse rivestite con film"  28
compresse 
  041888037 "300 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  La Variazione di  tipo  "IB"  B.II.a.1.a  Modifica  o  aggiunta  di
impressioni, rilievi o  altre  marcature  compresa  l'aggiunta  o  la
modifica di inchiostri usati per marcare il medicinale - Modifiche di
impressioni, rilievi o altre  marcature,  relativa  alla  Specialita'
Medicinale per uso umano IRBETENS Titolare  AIC  LANOVA  Farmaceutici
S.r.l., codici confezione:  041888025  e  041888037,  quale  modifica
apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1 bis, del  D.Lgs.  24  aprile
2006  n.  219  e  s.m.i.,  pubblicata,  secondo  i  termini  previsti
dall'art. 2 della determinazione AIFA del 25 agosto 2011:  "Determina
recante attuazione del comma 1bis dell'art. 35 del D.Lgs.  24  aprile
2006, n. 219", dalla ditta Benedetti & Co. SPA,  precedente  titolare
AIC, in data 26.03.2015 sulla  G.U.  Parte  II  n.  35  e'  annullata
d'ufficio, ai sensi del combinato disposto degli artt. 20, comma 3  e
21 nonies della Legge 241/90 e s.m.i. 
  Il presente provvedimento e' pubblicato per estratto sulla Gazzetta
Ufficiale, Parte II, a cura  dell'Azienda,  come  da  Comunicato  del
12/02/2013,  disponibile  sul  sito  istituzionale  della   scrivente
Agenzia "Atti di annullamento delle Variazioni di tipo I soggette  al
silenzio assenso", ed entra in vigore il giorno successivo  alla  sua
pubblicazione. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
TX16ADD7413