Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita' medicinale: VASTAT 
  Confezioni e numeri di AIC:  041325  -  tutte  le  confezioni  e  i
dosaggi 
  Procedura    n.    IT/H/322/01-04/IB/018/G,     Codice     Pratica:
C1B/2016/1754. 
  Variazione Tipo IB, B.II.d.2.d): Modifica della procedura di  prova
del prodotto finito (aggiunta del metodo UPLC per  i  seguenti  test:
identificazione, analisi, impurezze). 
  Procedura n. IT/H/322/01-04/IB/019, Codice Pratica: C1B/2016/1763. 
  Variazione Tipo IB, B.II.d.2.d): Modifica della procedura di  prova
del prodotto finito (aggiunta del test per la determinazione  di  LoD
mediante analizzatore alogeno di umidita'). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                       sig.ra Letizia Ferruzza 

 
TX16ADD7416