Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Addenda Pharma Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: GOLTOR 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte (AIC n. 036678) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: C1A/2016/2371 - Proc. DE/H/xxxx/IA/813/G 
  Var. IA: A.7 Eliminazione del sito Merck  Sharp  &  Dohme  (Italia)
S.p.A. - Pavia registrato come  sito  di  produzione,  controllo  dei
lotti,  controllo  sull'importazione,  confezionamento   primario   e
secondario e come sito di rilascio dei lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX16ADD7422