Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Reg.
     1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: CABERGOLINA RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037576 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: SE/H/0648/001-003/IB/028/G 
  Codice pratica: C1B/2016/1702 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo  IB  -  B.II.b.3.a  -
B.II.b.4.b 
  Modifica  apportata:  modifica  del  processo  di  produzione   del
prodotto  finito   (setacciatura   e   intermedio   impiegato   nella
fabbricazione del prodotto finito); modifica del  lotto  di  prodotto
finito da 64 kg a 9,4 kg; correzioni ed aggiornamenti al dossier. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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