Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Reg.
     1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: AMIODARONE RATIOPHARM ITALIA 
  Codici A.I.C.: 035729 tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1A/2016/1663 
  Tipo di modifica: grouping Tipo IA - B.III.1.a.2 - A.7 
  Modifica apportata: aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla
Farmacopea Europea (R1-CEP 2005-225-Rev 01) per  la  sostanza  attiva
Amiodarone cloroidrato da parte  di  un  produttore  gia'  approvato;
eliminazione  di  un  sito  di  produzione  per  la  sostanza  attiva
(Isochem). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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