Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' medicinale: GENURIN 
  Confezioni e Numeri di AIC: 200 mg compresse rivestite con  film  -
30 compresse (AIC n. 015521091). 
  Codice pratica: N1A/2016/1648. 
  Var. B.II.b.3.a  tipo  IA:  Modifica  minore  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto  finito  (introduzione  dell'essicatore  a
letto fluido  per  il  processo  di  essicamento  del  granulato,  in
alternativa al forno statico attualmente autorizzato). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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