Comunicazione    relativa    all'annullamento    della     variazione
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   medicinale
                        CORTISON CHEMICETINA 
 

  Estratto  del  provvedimento  di  annullamento   della   variazione
dell'AIC,  pubblicata  sulla  Gazzetta  Ufficiale  P  II  n.  51  del
28/04/2016, ai sensi della determinazione AIFA del  25  agosto  2011:
"Determina recante attuazione del comma 1bis dell'art. 35 del Decreto
Legislativo 24  aprile  2006,  n.  219"  (Gazzetta  Ufficiale,  Serie
Generale n° 204 del 2 settembre 2011) 
  Codice pratica n. N1B/2016/975 
  Medicinale: CORTISON CHEMICETINA 
  Confezioni e numeri AIC: 
  - "0,5% + 1% unguento oftalmico" tubo da 3 g - AIC 010495048. 
  Il grouping di variazioni di  tipo  IB  relativa  alla  specialita'
medicinale per Uso Umano CORTISON CHEMICETINA Titolare  AIC  TEOFARMA
S.r.l., codici confezione: 010495048,  quale  modifica  apportata  ai
sensi dell'art. 35, comma 1 bis, del Decreto  Legislativo  24  aprile
2006, n.  219  e  s.m.i.,  pubblicata,  secondo  i  termini  previsti
dall'art. 2 della determinazione AIFA del 25 agosto 2011:  "Determina
recante  attuazione  del  comma  1bis  dell'art.   35   del   Decreto
Legislativo 24 aprile 2006, n. 219", dalla Ditta TEOFARMA S.r.l.,  in
data 28/04/2016 sulla Gazzetta Ufficiale Parte II n. 51 e'  annullata
d'ufficio, ai sensi del combinato disposto degli artt. 20, comma 3  e
21 nonies della Legge 241/90 e s.m.i.. 
  Il presente provvedimento e' pubblicato per estratto sulla Gazzetta
Ufficiale, Parte II, a cura  dell'Azienda,  come  da  Comunicato  del
12/02/2013, disponibile sul sito istituzionale  dell'AIFA:  "Atti  di
annullamento  delle  variazioni  di  tipo  I  soggette  al   silenzio
assenso",  ed  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione. 

                       L'amministratore unico 
                        dott.ssa Carla Spada 

 
TX16ADD7447