Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: BGP Products S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11, 00144
Roma 
  Medicinale: BRUFEN 
  Confezioni e numeri AIC: 022593204 - 400 mg compresse rivestite  30
compresse; 022593216 -  600  mg  compresse  rivestite  30  compresse;
022593115 - 800 mg  compresse  rivestite  a  rilascio  prolungato  20
compresse; 
  Codice Pratica: N1A/2016/1659 
  Tipologia Variazione : Variazione Tipo IA cat. A.7 Soppressione del
sito di fabbricazione del prodotto finito AbbVie Deutschland  GmbH  &
Co. KG - Ludwigshafen (Germania). 
  Medicinale: FEMOSTON 1/5 conti 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
033639 
  Codice Pratica: C1A/2016/2102 - Procedura di  Mutuo  Riconoscimento
n. NL/H/2280/001/IA/022 conclusasi a livello europeo il 15.07.2016  -
Variazione Tipo IAin n. A.1 - Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione in Portogallo. 
  Codice Pratica: C1A/2016/1243 - Procedura di  Mutuo  Riconoscimento
n. NL/H/2280/001/IA/021 conclusasi a livello europeo il 02.05.2016  -
Variazione Tipo IAin n. C.I.z - Implementazione Raccomandazioni PRAC. 
  Medicinale: FEMOSTON 2/10, 1/10 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
033639 
  Codice Pratica: C1A/2016/2103 - Procedura di  Mutuo  Riconoscimento
n. NL/H/124/001,003/IA/043 conclusasi a livello europeo il 13.07.2016
- Variazione Tipo IAin n. A.1 - Modifica dell'indirizzo del  titolare
dell'autorizzazione in Portogallo. 
  Codice Pratica: C1A/2016/1242 - Procedura di  Mutuo  Riconoscimento
n. NL/H/124/001,003/IA/042 conclusasi a livello europeo il 02.05.2016
- Variazione Tipo IAin n.  C.I.z  -  Implementazione  Raccomandazioni
PRAC. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
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