Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Reg.
     1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037804 tutte le confezioni 
  Procedura Europea: FR/H/0310/001/IB/012 
  Codice pratica n.: C1B/2013/3010 
  Tipo di modifica: Tipo IB - C.I.3.z 
  Modifica  apportata:  modifica  stampati  a  seguito  di  procedura
DK/H/PSUR/0036/002. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (del  Riassunto
delle caratteristiche del  prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  di
Foglio illustrativo ed etichette) relativamente alle confezioni sopra
elencate. 
  Gli stampati validi ed approvati (Riassunto  delle  caratteristiche
del  prodotto,  Foglio  illustrativo  ed   etichette)   sono   quelli
rilasciati a seguito della  variazione  FR/H/310/001/IB/018  allegati
alla  comunicazione  di  notifica  regolare  prot.  V&A/P/108137  del
28/10/2015. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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