Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Reg.
      1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 27 
 

  Medicinale: LEVOTIROXINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 040619 e 040620 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: DE/H/2631/001-008/IB/010 
  Codice Pratica: C1B/2016/1485 
  Tipo di modifica: Tipo IB - C.I.z 
  Modifica   apportata:    aggiornamento    del    Riassunto    delle
caratteristiche  del  prodotto,  del  Foglio  illustrativo  e   delle
etichette per adeguamento al QRD template. 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
Foglio illustrativo e delle etichette) relativamente alle  confezioni
sopra elencate. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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