Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: IRBECOR 
  Confezioni e numeri AIC: 
  75 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 041295015 
  150 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 041295027 
  300 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 041295039 
  Codice Pratica: N1A/2016/1656 
  Variazione  di  Tipo  IA,   B.III.1.a.2):   presentazione   di   un
certificato  di   conformita'   alla   Farmacopea   Europea   (R0-CEP
2011-087-REV 03) relativo al principio attivo Irbesartan, da parte di
un produttore gia' approvato: Jubilant Generics Limited, No  18,  56,
57 and 58, Kiadb Industrial Area Mysore District,  India  -  571  302
Nanjangud, Karnataka. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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