Estratto comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Specialita' medicinale: OMEGASTATIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate,  AIC
041470 
  MRP n. IT/H/318/01-04/IB/014/G 
  Codice pratica: C1B/2016/1028 (validata in Europa il 29/07/2016) 
  Tipologia di variazione: Grouping di 2 variazioni di Tipo IB. 
  Tipo di modifica: 
  B.I.d.1.a)4 - Introduzione di un re-test period di 24 mesi  per  il
p.a.; 
  B.III.1.a)3  -  DA:  Teva  Pharmaceutical  Industries   Ltd.   DMF,
Ind-Swift  Laboratories  Limited  R0-CEP  2011-234-Rev  00;  A:  Teva
Pharmaceutical Industries Ltd. DMF,  Ind-Swift  Laboratories  Limited
R0-CEP 2011-234-Rev 00, Teva Pharmaceutical  Industries  Ltd.  R0-CEP
2012-035-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX16ADD7582