Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ESTMAR 150 microgrammi/20 microgrammi compresse  e  150
microgrammi/30 microgrammi compresse 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 041929 
  Codice     Pratica      C1B/2016/1832      -      procedura      n.
CZ/H/0531/001-002/IB/011 - variazione Tipo IB n. B.II.e.7 b) Aggiunta
di un nuovo fornitore  (Bilcare  Limited,  India)  delle  bustine  in
trilaminato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD8077