Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2016/2192 
  N° di Procedura Europea: DE/H/0115/001-004/IA/020 
  Medicinale: DACARBAZINA MEDAC polvere per soluzione  iniettabile  o
per infusione, AIC n. 033645 in tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: medac GmbH 
  Tipologia variazione: Tipo IA, B.III.1 a) 2. 
  Tipo  di  modifica:  Presentazione  di  un  certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Modifica apportata: Modifica del nome del titolare del CEP  (R1-CEP
2008-036-Rev 01) in Heraeus Deutschland Gmbh & CO. KG. I  lotti  gia'
prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  GU  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TX16ADD8103