I.B.N. SAVIO S.R.L.
Sede sociale: via del Mare n. 36 - 00071 Pomezia (RM)

(GU Parte Seconda n.103 del 30-8-2016)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. MEFOXIN AIC 024027 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1B/2016/1940 Var. tipo IB-B.II.d.2.d:  aggiunta  metodo
analitico UPLC per il prodotto finito. 
  Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Med.  LENOTAC  AIC  038356   Tutte   le   confezioni   Cod.   Prat.
N1A/2016/1724 Var. tipo A-A.7 («Do and Tell»): eliminazione fornitore
principio attivo Arch Pharmalabs Limited (India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TV16ADD8079
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.