AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

(GU Parte Seconda n.103 del 30-8-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                      29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: LAMOTRIGINA AUROBINDO,  codice  AIC  041087  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica N° C1B/2016/1647, MRP N° NL/H/2260/001-005/IB/010 
  Variazione IB-A.2.b: cambio  nome  del  medicinale  da  Lamotrigina
Aurobindo a Amaless in Italia. 
  Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA  AUROBINDO,  codice  AIC  040005
(tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica n. C1B/2016/1579, MRP N° UK/H/1704/002/IB/018/G 
  Grouping di variazioni IB-B.II.b.1.f e IAin-B.II.b.1.a: aggiunta di
ZAMBON SWITZERLAND LTD come sito di produzione del prodotto finito  e
sito di confezionamento primario e secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
TX16ADD8112
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.