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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Medicinale: LAMOTRIGINA AUROBINDO, codice AIC 041087 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica N° C1B/2016/1647, MRP N° NL/H/2260/001-005/IB/010 Variazione IB-A.2.b: cambio nome del medicinale da Lamotrigina Aurobindo a Amaless in Italia. Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA AUROBINDO, codice AIC 040005 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica n. C1B/2016/1579, MRP N° UK/H/1704/002/IB/018/G Grouping di variazioni IB-B.II.b.1.f e IAin-B.II.b.1.a: aggiunta di ZAMBON SWITZERLAND LTD come sito di produzione del prodotto finito e sito di confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza TX16ADD8112