Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Aeffe Farmaceutici S.r.l., piazza  Sant'Angelo,  1  -
20121 Milano 
  Medicinale: MERBROMINA AFOM,  AIC  029926  -  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2016/1598 
  Medicinale:  MENTOLO  AFOM,  AIC  029963  -  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2016/1597 
  Medicinale: NIAOULI ESSENZA AFOM, AIC 029933 -tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2016/1599 
  Variazione di tipo IB n. A.2.b) Modifica  nella  denominazione  del
medicinale (da MERBROMINA AFOM a MERBROMINA  FARMAKOPEA,  da  MENTOLO
AFOM a MENTOLO FARMAKOPEA, da NIAOULI ESSENZA AFOM a NIAOULI  ESSENZA
FARMAKOPEA). 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data
di pubblicazione in GURI della variazione, al RCP; entro e non  oltre
i sei mesi dalla medesima data al FI e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in GURI della  variazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino  a  data  di
scadenza medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         sig. Stefano Ronchi 

 
TX16ADD8115