Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare:     Iba     Molecular      Italy      Srl,Via      Nicola
Piccinni,2-20131-Milano, Italia. 
  Specialita' medicinale: TEKCIS 2-50 GBq, generatore di radionuclidi 
  Confezioni   e    numero    A.I.C.:    2/4/6/8/10/12/16/20/25/50GBq
corrispondenti                        alle                        AIC
41430012/041430024/041430036/041430048/041430051/041430063/ 
  041430075/041430087/041430099/041430101. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  FR/H/0490/001/IA/006  (codice
pratica   C1A/2016/1051),   variazione   Tipo   IA   n.    B.III.2.b:
aggiornamento del principio attivo alla monografia di Eur.Ph. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
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