Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Medicinale: SUPREFACT 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  1mg/ml soluzione iniettabile - AIC n. 025540016 
  0,1mg/ml erogazione spray nasale soluzione - AIC n. 025540028 
  6,3mg impianto a rilascio prolungato - AIC n. 025540030 
  Codice Pratica n. N1A/2016/1662 variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2 -
Aggiornamento del CEP del principio attivo da: R1-CEP2000-189-Rev  00
a R1-CEP2000-189-Rev01 da parte del fabbricante gia' autorizzato. 
  Medicinale: SUPREFACT DEPOT 9,45 mg Impianto - AIC n. 025540042 
  Codice Pratica n. C1A/2016/2242 - Procedura n. SE/H/0144/01/IA/43 
  Variazione Tipo IA n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  del  CEP  del
principio attivo da: R1-CEP2000-189-Rev 00 a R1-CEP2000-189-Rev01  da
parte del fabbricante gia' autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD8135