Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: LEO Pharma A/S - 55 Industriparken  -  2750  Ballerup
(Danimarca) 
  Concessionario di vendita in Italia: LEO Pharma SpA 
  Specialita' medicinale: ENSTILAR 
  Confezioni e numeri AIC: 50 mcg/g + 0.5 mg/g schiuma cutanea -  AIC
n. 044207013, 044207025 
  Procedura n.: DK/H/2478/001/IA/ 001 - Codice pratica: C1A/2016/1985 
  Tipologia di variazione: Tipo IA Categoria  B.II.d.2.a  consistente
in modifiche minori ad una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
TX16ADD8137