Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: FLUMICON 
  Confezioni e numeri AIC: 100 mg capsule rigide  -  10  capsule  AIC
037238058, 150 mg capsule rigide - 2 capsule AIC  037238060,  200  mg
capsule rigide - 7 capsule AIC 037238072 
  Specialita' medicinale: STEOFEN 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  200  mg  capsule  rigide  a   rilascio
prolungato - 30 capsule AIC 034513022 
  Specialita' medicinale: PORODRON 
  Confezioni e  numeri  AIC:  70  mg  compresse  -  4  compresse  AIC
037519016 
  Specialita' medicinale: SINCOL 
  Confezioni e numeri AIC: 20 mg compresse rivestite con  film  -  10
compresse AIC 037519016; 20 mg compresse  rivestite  con  film  -  28
compresse AIC 037326028; 40 mg compresse  rivestite  con  film  -  10
compresse AIC 037326030; 40 mg compresse  rivestite  con  film  -  28
compresse AIC 037326042 
  Codice pratica:  N1A/2016/1493  -  Tipologia  di  variazione:  IAIN
C.I.8.a 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza e cambio QPPV 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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